2. számú melléklet
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Bovista gigantea
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák, multi-dose (4 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
Homeopátiás gyógyszer név Hígítás Csomagolási egység OGYI-HGAL-szám
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 2CH 4g OGYI-HGAL-298C2/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 5CH 4g OGYI-HGAL-298C5/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 6CH 4g OGYI-HGAL-298C6/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 9CH 4g OGYI-HGAL-298C9/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 12CH 4g OGYI-HGAL-298C12/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 15CH 4g OGYI-HGAL-298C15/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 30CH 4g OGYI-HGAL-298C30/01
Bovista gigantea (Bovista) golyócskák 200CH 4g OGYI-HGAL-298C200/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
Fordítsa meg,
Csavarja el!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel.
