A.) A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Drosetux NEO szirup
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 gramm szirup hatóanyagtartalma:
Arnica montana C4 1,0 mg
Atropa belladonna C4 1,0 mg
Artemisia cina C4 1,0 mg
Coccus cacti C5 1,0 mg
Corallium rubrum C4 1,0 mg
Cuprum metallicum C5 1,0 mg
Drosera rotundifolia C4 1,0 mg
Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg
Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Felnőtteknek: 15 ml szirup naponta 2-3 alkalommal
5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup naponta 3-5 alkalommal
2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup naponta 3-4 alkalommal.
A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallat: ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorban szegény diéta vagy cukorbetegség esetén a napi adagnál figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 4,2 g szacharózt tartalmaz adagonként (5 ml).
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2,5 ml/5 ml/15 ml-es adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ez a készítmény kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, 0,19 mg-ot adagonként (5 ml).
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Nem értelmezhető.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Logo (BOIRONR)
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HGAL-175/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
drosetux neo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Drosetux NEO szirup
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 gramm szirup hatóanyagtartalma:
Arnica montana C4 1,0 mg
Atropa belladonna C4 1,0 mg
Artemisia cina C4 1,0 mg
Coccus cacti C5 1,0 mg
Corallium rubrum C4 1,0 mg
Cuprum metallicum C5 1,0 mg
Drosera rotundifolia C4 1,0 mg
Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg
Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal
5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal
2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal.
A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
További információkat a dobozon talál.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Nem értelmezhető.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Logo (BOIRONR)
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HGAL-175/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
B.) A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Drosetux NEO szirup
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 gramm szirup hatóanyagtartalma:
Arnica montana C4 1,0 mg
Atropa belladonna C4 1,0 mg
Artemisia cina C4 1,0 mg
Coccus cacti C5 1,0 mg
Corallium rubrum C4 1,0 mg
Cuprum metallicum C5 1,0 mg
Drosera rotundifolia C4 1,0 mg
Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg
Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Felnőtteknek: 15 ml szirup naponta 2-3 alkalommal
5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup naponta 3-5 alkalommal
2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup naponta 3-4 alkalommal.
A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallat: ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorban szegény diéta vagy cukorbetegség esetén a napi adagnál figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 4,2 g szacharózt tartalmaz adagonként (5 ml).
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2,5 ml/5 ml/15 ml-es adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ez a készítmény kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, 0,19 mg-ot adagonként (5 ml).
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Nem értelmezhető.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Logo (BOIRONR)
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HGAL-175/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
drosetux neo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Drosetux NEO szirup
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 gramm szirup hatóanyagtartalma:
Arnica montana C4 1,0 mg
Atropa belladonna C4 1,0 mg
Artemisia cina C4 1,0 mg
Coccus cacti C5 1,0 mg
Corallium rubrum C4 1,0 mg
Cuprum metallicum C5 1,0 mg
Drosera rotundifolia C4 1,0 mg
Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg
Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal
5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal
2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal.
A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
További információkat a dobozon talál.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Nem értelmezhető.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Logo (BOIRONR)
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HGAL-175/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
