Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flebaven 1000 mg tabletta
mikronizált diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a krónikus vénás elégtelenség 6 hetes, vagy a heveny aranyérbetegség 7 napos kezelése után.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flebaven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flebaven szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Flebaven-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flebaven-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flebaven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A diozmin az úgynevezett bioflavonoidok csoportjába tartozik, a hajszálereket stabilizálva fejti ki hatását. A Flebaven hatóanyaga a visszerek működésére hat és védi a vénákat; fokozza a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását. A Flebaven csökkenti a duzzanat előfordulását és gyulladáscsökkentő hatása is van.
A Flebaven felnőttek számára javasolt, krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség) okozta jelek és tünetek (például lábfájdalom, „nehézláb-érzés”, lábfáradtság, nyugtalan láb, éjszakai lábikragörcsök, lábduzzanat és jellegzetes visszeres elváltozások tünetei [mint például seprűvéna, visszeres dudor]), valamint akut aranyérbetegséggel összefüggő tünetek (mint például fájdalom, vérzés, duzzanat a végbéltájékon) kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, amennyiben a Flebaven-t krónikus vénás elégtelenség kezelésére szedi.
Ha a Flebaven-t heveny aranyérbetegség tüneteinek enyhítésére szedi és tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
2. Tudnivalók a Flebaven szedése előtt
Ne szedje a Flebaven-t
- ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flebaven szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség)
Ha a kezelés során romlik az állapota, például bőr- vagy visszérgyulladás lép fel, tömötté válik a bőr alatti szövet, erős fájdalom jelentkezik, bőrfekély, vagy nem szokványos tünetek mutatkoznak (például hirtelen kialakuló duzzanat egyik vagy mindkét lábon), azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Flebaven-kezelés hatása kiegyensúlyozott életmód mellett a legkedvezőbb:
- kerülendő a napozás és a hosszas állás,
- megfelelő testsúlyt kell fenntartani,
- egyes betegeknél kompressziós harisnya viselése javíthatja a vérkeringést.
A Flebaven nem hatásos szív-, máj-, vagy vesebetegség okozta alsó végtagi duzzanat csökkentésére.
Akut aranyérbetegség
Akut aranyeres roham esetén csupán korlátozott ideig – 15 napon át – szedhet Flebaven-t. Ha a panaszai nem szűnnek meg ez idő alatt, forduljon kezelőorvosához!
Ha rosszabbodik az állapota a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, forduljon kezelőorvosához!
A Flebaven-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji kórképek megfelelő kezelését.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Flebaven
Ezidáig nem számoltak be kölcsönhatásokról diozmin és más gyógyszerek között. Mindazonáltal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Flebaven alkalmazásának biztonságossága a terhesség és a szoptatás során nem bizonyított, ezért alkalmazása ezekben az időszakokban nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flebaven egyáltalán nem, vagy csupán elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Flebaven nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz napi adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Flebaven-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség)
Az ajánlott napi adag 1 tabletta.
Ezt a gyógyszert legalább 4-5 héten keresztül kell szednie, mielőtt javulás várható.
Ha betegségének tünetei 6 heti kezelés után súlyosbodnak, vagy nem javulnak, kezelőorvosához kell fordulnia. Az orvosi javaslat nélküli, önkezelés 3 hónapig tarthat. Mindazonáltal, hosszabb időn át is szedheti a Flebaven-t, ha a kezelőorvos megítélése szerint Ön nem szorul egyéb, célzott kezelésre.
Akut aranyérbetegség
Az ajánlott adag a kezelés első 4 napján napi 3 tabletta.
Majd további 3 napon keresztül a javasolt adag napi 2 tabletta. Ezt követően a fenntartó kezelésre javasolt adag: napi 1 tabletta.
Ha a tünetek nem enyhülnek vagy súlyosbodnak 7 napi kezelés után, kezelőorvosához kell fordulnia. A Flebaven-nel végzett önkezelés 15 napig tarthat – ha ez idő alatt nem szűnnek meg a tünetek, kezelőorvosához kell fordulnia.
Az alkalmazás módja
A Flebaven-t étkezés közben kell bevenni.
A tablettát egy pohár folyadékkal nyelje le.
Ha az előírtnál több Flebaven-t vett be
Ha a szükségesnél több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Ez idáig nem számoltak be a diozmin túladagolásáról.
Ha elfelejtette bevenni a Flebaven-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A diozmin esetében a következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- vastagbélgyulladás (kolitisz).
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- fejfájás, rossz közérzet, forgó jellegű szédülés (vertigo),
- bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (urtikária).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hasi fájdalom,
- ödéma (az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata). Kivételesen angioödéma jelentkezhet (gyorsan kialakuló szöveti duzzanat például az arcon, az ajkakon, a nyelven, vagy a torokban, ami megnehezítheti a légzést).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flebaven-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flebaven 1000 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: mikronizált diozmin. 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium (E 468) és magnézium-sztearát (E 470b).
Lásd 2.pontban „A Flebaven nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Flebaven 1000 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A halvány zöldes vagy szürkés sárgától a halvány zöldes vagy szürkés barnáig terjedő színű, márványozott, mindkét oldalán enyhén domború, ovális alakú tabletta. Az ovális alakú bélyegző által meghatározott tablettaméret: 18,0 mm × 9 mm.
A Flebaven 1000 mg tabletta kiszerelései: 20, 30, 60, 90 és 120 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Románia Flebazol
Szlovákia, Bulgária, Magyarország, Szlovénia, Észtország, Horvátország Flebaven
Litvánia, Lengyelország Fladios
Lettország, Portugália Flabien
OGYI-T-23264/08 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23264/09 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23264/10 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23264/11 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23264/12 120× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.
