1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Suspensio zinci aquosa FoNo VII. Parma
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,00 g cink-oxid, 0,80 g bórsav, 0,20 g borsosmentaolaj 100 g szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges szuszpenzió.
Fehér színű, mentolos szagú, sűrű szuszpenzió.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Heveny, nem nedvedző gyulladás ellen, urticaria, pruritus senilis esetén hűsítésre, a viszketés csillapítására.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Külsőleg! Használat előtt felrázandó!
Naponta 2 x 3 - szor az érintett felületet vékonyan kell bekenni.
4.3 Ellenjavallatok
-
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Bórsav érzékenység.
-
Hámfelmaródás.
-
Pityriasis rosea.
-
Nyílt, nedvedző sebre nem alkalmazható!
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Újszülötteknél, csecsemőknél, kisdedeknél nem alkalmazható helyileg az arcon, orron, mellen.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a szuszpenzió alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Suspensio zinci aquosa FoNo VII Parma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A szuszpenzió előírásszerű alkalmazásakor mellékhatás nem várható.
4.9 Túladagolás
Nem ismert.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok, cink készítmények.
ATCkód: D02AB
A készítmény hatóanyagai közül a cink-oxid enyhe adstringens, a borsosmentaolaj antiszeptikus, gyulladáscsökkentő hatású. A bórsav-oldat konzerváló-stabilizáló segédanyag.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nincs adat.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Talkum, glicerin, etanol, tisztított víz, benzalkonium-klorid.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
100 g szuszpenzió csavaros PP kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvíntézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Parma Produkt Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9928/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2004. november 17.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2010. 10. 12.
