| Tears Naturale II oldatos szemcsepp dextrán 70, hipromellóz Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tears Naturale II oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tears Naturale II oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tears Naturale II oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tears Naturale II oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tears Naturale II oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Tears Naturale II oldatos szemcsepp a száraz szem betegségeinek kezelésére szolgál, megszünteti a betegség tüneteit, az égő érzést és az irritációt. Kisebb szemirritáció, szél vagy nap okozta kellemetlen érzés átmeneti csökkentésére szolgáló készítmény. A száraz szem: A könny megfelelő mennyiségben tartalmazza azokat a természetes komponenseket, amelyek összekeveredve egy védőréteget, az un. könnyfilmet hoznak létre a szem felszínén. A könnyfilm nap mint nap nedvesíti, és síkosítja a szemet, megőrizve annak egészségét és jó közérzetét. A könny, vagy valamely összetevőjének hiánya a könnyfilm felszakadását okozhatja, ennek következtében száraz foltok jelennek meg a szem felszínén. Ezek a foltok okozzák a száraz, érzékeny szem tüneteit – irritált, száraz érzetű szemet, amely ég, szúr, fáradt, napfényre érzékeny, vagy komfortérzet nélküli. A Tears Naturale II oldatos szemcsepp egy műkönny: A DUASORB vízoldékony polimer rendszert (0,1% dextrán 70 és 0,3% hipromellóz) tartalmaz, amely a könnyel elegyedve azonnal, és hosszantartóan megszünteti a száraz szem tüneteit, így az irritációt is, és komfortérzést biztosít. A Tears Naturale II oldatos szemcsepp tartósítószere a 0,0011% polikvaternium-1 biztonságos, nem vált ki túlérzékenységet. 2. Tudnivalók a Tears Naturale II oldatos szemcsepp alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet - ha allergiás a dextrán 70-re, a hipromellózra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések - ha fejfájást, szemfájdalmat, látászavarokat, állandóan fennálló szemvörösséget vagy irritációt tapasztal, vagy ha az állapot rosszabbodik, vagy 3 napon túl is még fennáll, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához. Egyéb gyógyszerek és a Tears Naturale II oldatos szemcsepp Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben egyéb szemészeti készítményt is alkalmaznia kell egyidejűleg, a készítmények becseppentése között 5-10 percnek el kell telnie. A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlenül a Tears Naturale II oldatos szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat. Ne vezessen, vagy kezeljen gépet, míg ez el nem múlik. 3. Hogyan kell alkalmazni a Tears Naturale II oldatos szemcseppet? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja A száraz szem tüneteinek, vagy a szemirritáció megszüntetéséhez a készítmény szokásos adagja 1‑2 csepp az egyik vagy mindkét szembe szükség szerint, vagy ahogy azt az orvos elrendelte. Csak a szemébe alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet. A Tears Naturale II oldatos szemcsepp használatára vonatkozó tanácsok: 1 2 3 Mennyit kell cseppentenie? Lásd 1. oldal - Készítse elő a Tears Naturale II oldatos szemcseppet és egy tükröt. - Mossa meg kezeit. - Csavarja le a kupakot. Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, vegye le, mielőtt a gyógyszert használná. - Tartsa a cseppentős tartályt hüvelyk és középső ujja között cseppentőjével lefelé. (1. ábra). - Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le alsó szemhéját, míg egy rés nem keletkezik alsó szemhéja és szeme között. A szemcsepp ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra) - Tegye a cseppentős tartályt közel a szeméhez. Szükség esetén használjon tükröt. - A cseppentővel ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területeket vagy bármely más felszínt, mivel ezáltal beszennyeződhet a szemcsepp. - Mutatóujjával finom nyomást kifejtve a megfordított cseppentős tartály aljára, egyszerre csak egy csepp Tears Naturale II oldatos szemcseppet cseppentsen a szemébe. (3. ábra) - A Tears Naturale II oldatos szemcsepp használatát követően engedje el alsó szemhéját és pislogjon párszor, hogy a folyadék a szem teljes felszínét ellepje. - Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szembe történő cseppentéskor. - Használatot követően azonnal csavarja vissza a cseppentős tartály kupakját. - Egyszerre csak egy cseppentős tartályt használjon. Amennyiben a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra. Ha az előírtnál több Tears Naturale II oldatos szemcseppet alkalmazott Ne aggódjon, nem történik semmi baj. Ha szükséges, a Tears Naturale II oldatos szemcseppet langyos csapvízzel mossa ki szeméből. Ha elfelejtette alkalmazni a Tears Naturale II oldatos szemcseppet Ahogy eszébe jut, használja a szemcseppet. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő) Szemészeti hatások: homályos látás Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): Szemészeti hatások: szemszárazság, szemhéj rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, kellemetlen érzés a szemben Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): Szemészeti hatások: szemviszketés, szemirritáció, szemvörösség Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Szemészeti hatások: a szemhéj kivörösödése, szemfájdalom, szemduzzanat, a szem váladékozása, beszáradt váladék a szemhéjon, fokozott könnytermelés Általános hatások: fejfájás, túlérzékenység Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Tears Naturale II oldatos szemcseppet tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! A dobozon és a cseppentős tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fertőzések elkerülése érdekében az első felbontást követően 28 nap elteltével dobja ki a cseppentős tartályt. Az alábbi helyre írja le a felbontás dátumát. Felbontás dátuma: Tartsa a cseppentős tartályt szorosan zárva. Ne alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet, ha az oldat színe megváltozott vagy opálos. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tears Naturale II oldatos szemcsepp - A készítmény hatóanyagai: 1 mg dextran 70 és 3 mg hipromellóz milliliterenként. - Egyéb összetevők: polikvaternium-1, nátrium-tetraborát, nátrium-klorid, kálium-klorid, hígított sósav (a pH beállításhoz), nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) és tisztított víz. Milyen a Tears Naturale II oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás 15 ml színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes, steril vizes oldat fehér színű, PP csavaros garanciazárást biztosító kupakkal lezárt, LDPE cseppentőfeltéttel ellátott, LDPE tartályba töltve. 1 db cseppentős tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Magyarország Gyártó Alcon - Couvreur Rijksweg 14 B-2870 Puurs (Belgium) vagy Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanyolország OGYI-T-6303/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december | 
