Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák (C), címkeszövege
OGYI/28890-2/2010 sz. határozat 1. sz. melléklete
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Lásd 1. pont
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák, multi-dose (4 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tejcukor érzékenyek vegyék figyelembe, hogy 5 db (1 adag) golyócska kb. 0,04 g tejcukrot tartalmaz. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratoires BOIRON
69110 Sainte Foy-lés-Lyon, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
Homeopátiás gyógyszer név Hígítás Csomagolási egység OGYI-HGAL-szám
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 2CH 4g OGYI-HGAL-274C2/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 5CH 4g OGYI-HGAL-274C5/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 6CH 4g OGYI-HGAL-274C6/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 9CH 4g OGYI-HGAL-274C9/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 12CH 4g OGYI-HGAL-274C12/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 15CH 4g OGYI-HGAL-274C15/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 30CH 4g OGYI-HGAL-274C30/01
Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 200CH 4g OGYI-HGAL-274C200/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel.
Budapest, 2010. július „09.”
